被称之为乳粉行业史上最严的生产准入制度昨日出台。国家食药监总局在昨日召开新闻发布会,宣布了婴幼儿配方乳粉生产许可审查九条细则,意味着婴幼儿乳粉生产参照药品管理的时代正式到来,并规定相关企业根据最新细则进行整改,明年5月31日前全部完成,届时未完成整改者将被停产整顿。
企业明年5月完成整改
昨日,国家乳制品质量监督检验中心主任、婴幼儿配方乳粉生产审查许可细则制定工作小组的组长姜毓君就新版细则进行解读。据姜毓君介绍,新细则重点对婴幼儿配方乳粉生产企业的原辅料把关、产品配方管理、生产工艺、过程控制等9方面的内容进行了重新规定,提出了更高要求。国家食药监总局副局长滕佳材认为,这是史上最严格的婴幼儿配方乳粉企业准入制度。
国家食药监总局表示,各地在2014年5月31日前全部完成生产许可有效期届满换证审查和再审核工作。对暂不能达到新细则要求、不能按时提出审查申请的企业,以及未通过换证审查和再审核取得生产许可的企业,经省级食品药品监管部门批准,可给予2年的停产整顿时间,保留原生产许可证编号开云。
建立产品可追溯系统
根据新细则,要求主要原料为生牛乳的企业,其生牛乳全部要来自企业自建自控的奶源基地,“并逐步做到生牛乳来自企业全资或者控股建设的养殖场”。
据姜毓君解读,新的细则还要求婴幼儿配方乳粉的检验不只是针对成品,还包括原辅料检验和过程检验。产品出厂应全项目逐批自行检验,检验报告保存3年,一旦出现问题,能够追溯。
此外,企业应对婴幼儿配方乳粉生产的关键工序和关键点形成的信息,建立电子信息记录系统。消费者应该能够从企业网站查询到标签、外包装、出厂检验报告等信息。企业要确保对产品从原料采购到最终产品销售所有环节都可以有效追溯和召回。并建立消费者投诉处理机制,妥善处理消费者提出的意见和投诉。
影响
或导致1/3乳粉企业出局
“新的细则要求婴幼儿配方奶粉企业按照GMP要求生产、要自控奶源,光凭这两条要求,就有可能将1/3的乳粉企业淘汰出局。”中商流通生产力促进中心奶类分析师宋亮昨日在接受商报记者采访时表示,全国目前有127家具有婴幼儿配方奶粉生产的企业,但是其中不少企业的生产条件极为落后,也没有自己的奶源基地,而这正是国内中小乳粉企业的最大弊端所在。
在宋亮看来,细则主要目的在于规范国内乳粉行业,提高其竞争力,但对一些进口奶粉也有影响。他表示,在奶粉生产工艺中,有湿法和干法两种工艺,“细则要求干湿法复合工艺在同一个厂区生产,对于采用干湿法复合工艺异地生产,就是两个工厂还在异地的,不再给予生产许可。”宋亮表示,雅培、多美滋等国外品牌在国内建有湿法干法不合一生产线,这条规定的出台也就意味着它们也要改,不过难度并不大。
严苛的细则能否提高国产品牌的竞争力?国家食药监总局副局长滕佳材在昨日的发布会上坦言,国内婴幼儿配方乳粉稳定向好,细则出台进一步提升了准入门槛,“相信会进一步提升我们消费者购买国产品牌奶粉的信心,这也是我们出台细则的一个宗旨所在。至于消费者买不买,这由市场决定,由消费者自己决定,因为消费者的层次也是不一样的。”
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